健康医疗新闻:全球首款“女用伟哥”获准上市 有多种副作用

发布时间:2018-08-09 12:51   来源: 成都新闻网  Tag:
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原标题:争议声中 美国批准“女性伟哥”上市

这款粉红色小药片名为氟立班丝氨,服用后可能导致低血压、晕厥

科学

这不是服用一小时后就能看到效果的药物,一般女性大约需要连续服用一个月的时间

政治

女权主义团体在推动药物上市的过程中施压,她们在FDA网站上发起一个在线请愿

影响女性欲望的因素很多,包括感情、医药、抑郁和情绪异常

金钱

制药公司资助女权团体造势,FDA是迫于压力才批准药物上市

据美联社报道,美国食品药物管理局(FDA)18日批准 “女性伟哥”上市,这是美国首次批准能增进女性情欲的处方药上市。这款粉红色 “女性伟哥”小药片,名为氟立班丝氨,将以Addyi的名字上市。然而由于其服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用,FDA附加了严格的安全措施。

媒体预计,此药很难再现男性“伟哥”的辉煌业绩。

连续服药一月才见效

从2010年以来就不断向FDA游说,希望通过审批的萌芽制药公司表示,他们希望最快在10月中旬就可以让新药正式上市。

Addyi作用于女性大脑控制性愉悦区,从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时它降低了大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。已有超过11000名女性参与临床试验。FDA审查发现,服药女性令人满意的性生活次数在统计学上有改善,同时因性欲低下产生的困扰也相对减少。

有报道称,只要每天服用一粒Addyi,就可以有效提高女性的性欲;然而FDA的资料显示,在正常使用下,一般女性大约需要连续服用一个月的时间,方可达到增加情欲的效果。

FDA两次拒绝上市申请

由于此药服用后可能导致的副作用, FDA此前曾连续两次拒绝Addyi的上市申请。FDA指出,该药物可能造成低血压,而血压过低会导致短暂昏厥,还可能与避孕药、酒精等产生不良的交互影响,从而引发车祸、摔伤等意外伤害。另外,FDA还警告肝病患者和服用某些药物的病人不要服用Addyi。

FDA表示,Addyi包装盒上将印上非常醒目的警告语,提醒医生和患者服用该药可能出现的一些副作用。FDA在一份声明中表示,患者和开药的医生在考虑这项治疗时,都应该清楚地了解使用Addyi可能带来的风险。

医生只有在告知患者Addyi副作用和风险,完成网上认证程序后,才能给患者开药。药剂师出药时也需看到病人知情证明,并有义务提醒病人服药期间不能饮酒。FDA还表示,如果患者连续服药8周都不见任何效果,应停止用药。

女权团体为新药上市造势

FDA之所以最终对Addyi放行,是因为6月对其进行的一次市场投票中,最终以18比6的压倒性赞成票通过决议。药物安全专家兼小组成员托比亚什·格哈德在接受《纽约时报》采访时表示:“对于此类药物的需求十分强劲,我认为在制定严格安全措施的前提下批准该产品上市,应该是个正确的决定。”

同时,女权主义团体也在这个议题上给FDA施压,她们在FDA网站上发起一个在线请愿,称“在性方面,女性应享有和男性平等的治疗权。”该申请吸引了6万支持者,以及美国全国妇女组织等女权团体。

但是,药物专家蒂菲尔和一些批评人士表示,萌芽制药和其他制药公司资助了女权团体,使其为Addyi造势,FDA是迫于压力才批准药物上市。蒂菲尔称:“这个事件中混杂了政治、科学、性和金钱。”(综合新华社、中国日报)

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